药品监管的工作总结

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今年我镇的食品药品安全监管工作，在镇党委政府的坚强领导和市场监管局的大力支持下，严格按照上级要求，围绕镇党委政府工作中心安排切实抓好落实。

1.今年以来，在重大节日开展食品药品安全检查x次，检查“三小”食品经营户xxx余户，无证从业人员x人次，消除食品药品安全隐患xx处。通过检查，一是加强食品安全法律法规的宣传，要求食品生产经营（户）企业健全食品药品安全监管责任制和落实主体责任，建立食品原料采购登记制度，增强“诚信经营”理念，加强对食品药品安全隐患排查和治理。二是对无任何证照的x户小餐馆进行宣传教育，督促其及时整改，确保了店内店外环境卫生和食品安全。三是认真开展了xx个村的村卫生室检查，确保了药品销售安全。

2.抓实农村群宴的日常监管。一是今年x月xx日组织全镇的乡厨从业人员进行了宴席食品安全法律法规及监管要求的培训，同时精心组织了全镇的乡厨师于x月xx日参加了市上召开的全市乡厨的培训会议；二是镇食安办不分星期和节假日时间，在做好农村群宴网上报备工作基础上，重点抓实了农村群宴的现场检查和指导工作，零距离向宴席的举办（承办）者宣传了群宴食品安全法律法规和要求。全年镇、村两级现场检查指导农村群宴共xxx人次，无一例较大食品安全事故发生。

3.加强食品安全法律法规宣传。今年，我镇利用x月xx日，全镇安全生产企业培训会，“xxx网络诚信、消费无忧”安全活动和“xxxxx”“食品安全周”活动，大力宣传，增强群众自我保护意识，形成了共治共享食品安全和良好氛围。

根据《xx市食品药品监督管理局、xx市卫生局xx市公安局、xx市工业和信息化委员会、xx市工商管理局关于印发xx市药品安全专项整治工作检查评估实施方案的通知》(x食药监〔20xx〕39号)，为客观公正地评价我县药品安全专项整治工作的成效，促进我县药品安全监管长效机制建设，我局认真组织开展了药品安全专项整治自查自评工作，现在将我县药品安全专项整治自查自评工作报告如下：

一、加强领导，落实责任

20xx年7月27日，我局召开局务会议，部署了我县药品安全专项整治自查自评工作，制定了《xx县药品安全专项整治工作自查自评实施方案》，明确了在整治行动中的职责和任务。

二、工作开展情况

我局执法人员主要采取了查看资料、现场检查、问卷调查等方法，全面检查了辖区内药品经营企业及医疗机构药品安全专项整治工作开展情况。

（一）查看资料。我局执法人员仔细检查药品安全专项整治相关的工作文件、会议纪要等痕迹材料，进行资料完善工作，并认真填写了《药品安全专项整治工作检查评估表》（附表1）。

（二）现场检查。我局执法人员对辖区内药品经营企业、医疗机构等单位进行了实地检查，针对存在的问题，逐一予以指出，要求相关负责人立即进行整改。此次现场检查我局共出动执法人员4人次、车辆2台次、检查药品经营企业13家、医疗机构3家。

（三）问卷调查。20xx年8月15日，我局执法人员对过往群众、经营单位营业人员、基层执法人员等进行了药品安全专项整治工作随机访问和调查，共发出《普洱市药品安全专项整治群众满意度调查表》100余份，收回100份。

三、总结上报药品安全专项整治自查自评工作完成后，我局相关科室工作认真总结了此次自查自评的经验，完善了相关工作制度，建立和完善药品安全监管长效机制，形成了工作总结，并上报了市局市局药品安全监管科。

附表：1．药品安全专项整治工作检查评估表

xx县食品药品监督管理局二0一一年八月十五日

xx年，在国家局、省局和市委市政府的正确领导下，我局强化食品药品监管，实现了全市食品药品安全形势平稳可控，全年未发生重大食品药品安全事故的目标。

一、xx年的亮点工作

一是狠抓基本药物“三统一”工作，食品药监惠民工程成效显着。在确保基本药物质量安全的前提下，严格按照程序，公开、公正、公平地遴选县级公立医院基本药物配送企业，为推进我市医药卫生体制改革，解决群众看病难、看病贵的问题奠定了良好基础。遴选工作做到“零”投诉，获得省市领导的充分肯定。

二是出台制度规范，长效监管机制建设有突破。在充分调研的基础上，结合实际，制定了《小餐饮食品安全“五化”标准规范》、《小餐饮临时许可管理办法》、《集贸市场和早夜市餐饮小摊贩登记备案管理办法》《小餐饮管理规范》及《保健食品经营企业登记管理暂行办法》等多项监管制度规范。目前，正在修订《市学生校外托管就餐休息场所食品安全和住宿卫生管理办法（暂行）》和《市重大食品安全事故应急救援预案》，初步形成了以《食品安全法》为基础、地方性法规和部门规章为支撑、监管制度为补充的食品安全法律法规体系。目前，我们正在积极调研和制定《国务院关于加强食品安全工作的决定》的实施意见。

三是通过示范引领，带动食品药品安全监管工作整体水平提升。xx区、x区积极开展食品安全示范区创建工作，已取得阶段性成果。 月底，全省食品安全示范区创建工作推进会在未央区召开，国家食品安全办公室副主任刘佩智莅临指导，给予高度肯定。目前，临潼、高陵等区县正在积极推进餐饮服务和药品安全示范区县的创建工作。

四是食品药品应急处置能力进一步提升。在全省率先开通了“ 233 ”食品药品安全投诉受理电话，极大地提升了投诉举报事项的受理与处理速度，国家食品药监局投诉举报中心毛主任现场视察后，给予高度评价。 0月份，和省食安办联合，在临潼区组织进行了全省Ⅲ级食品安全事故应急演练，极大提升了各级食品安全应急处置能力。

二、主要工作进展情况及做法

（一）全力推进食品药品安全“十二五”规划实施，切实打牢食品药品监管基础。一是依照中、省、市“十二五”规划要求，进一步修订完善我市食品药品安全“十二五”规划，分解任务，制定进度。二是不断加大规划组织实施工作，积极沟通，努力协调，加大了与中、省、市相关部门的衔接力度，确保了重点项目有序推进。三是着眼食品药品监管工作实际，加大了我市食品药监信息化建设与食品药品检验检测能力建设力度，着手筹建集地理信息系统、应急指挥系统、投诉举报系统、企业诚信等级评价系统、企业台帐实时监控系统为一体的食品药品信息化监管平台和食品药品检验检测中心。四是全力推进“ 233 ”投诉举报热线建设，于今年9月 日正式开通全市“ 233 ”投诉受理热线。五是在做好食品药品检验扩项准备工作的同时，努力做好食品药品评价性检验检测工作，开通了药械不良反应监测直报系 ……此处隐藏27358个字……产流通领域集中整治行动。分类实施了中药饮片、打击农村市场假劣药品、药用辅料质量、装饰性彩色平光隐形眼镜等多项专项检查，查处各类药械违法案件152件，涉及重大案件9件，移送公安机关案件4起，销毁假劣药械xx余批次共计xx万余元，建立全市药品流通领域联合“打假保安全”联络员工作制度，有效遏制药械违法行为。完成药品监督抽样xx批次，评价性抽样合格率达到100%，监测药械广告xx条，针对发现的问题，全部得到依法处理。

四是加大药品信息化监管建设力度，全市药品零售企业信息化监管率达到95%，药品经营企业信用管理、行政审批、药品稽查管理等一批药品监管应用平台已成功应用在药品监管工作中，信息化工作得到省局的充分肯定。

五、强化基础，自身建设水平进一步提高。

抓好干部队伍的能力提升，有针对性地开展素质能力培训，努力提升系统干部适应新形势下食品药品监管的能力和水平，市局一名同志被评为全国医药卫生系统创先争优先进个人。开展以“群众满意办事窗口”创建为载体的行政许可规范化建设，确保在扩权背景下提

升许可服务技能。抓好强制执行案件、移送案件等重点案件的质量管理，建立法律顾问制度，执法工作进一步规范。狠抓党风廉政建设不松懈，着力风险防范，推广药品认证检查“三不纪律”在监管工作各个环节的延伸运用。以“行风热线”和“阳光投诉”为平台，推行“阳光行政”，强化社会公众监督。对机关各项制度落实情况进行专项监察，强化制度的执行力。

xx年工作安排

xx年全市食品药品监管工作的总体思路是：认真贯彻党的十八大精神，以科学发展观为指导，服务xx群岛新区建设大局，以食品药品安全保障为根本，深化食品药品安全责任、风险控制、技术支撑、预警应急、产业促进和监管组织六大监管体系建设，攻坚克难，在取得食品药品安全保障成效方面有新进展；先行先试，在食品药品监管机制建设方面有新创新；强本固基，在监管能力建设方面有新加强；服务大局，在助推食品医药产业转型升级方面有新作为。

一、突出重点难点，在全面提高食品安全保障水平方面有新进展。

一是扎实推进三项重点工作。全面推行食品安格化监管，召开现场推进会，探索建立完善配套的运行、协调和考核机制。深化拓展食品安全示范系列化创建工作，继续深入开展省级食品安全示范区复评和市级示范乡镇创建工作，带动基层食品安全保障水平显著提升，餐饮食品安全示范街、示范校园等系列创建工作不断深化。建立健全乡镇食品安全监管员、社区食品安全协管员、群众食品安全监督员、网格食品安全联络员等队伍，明确职责，加强培训和管理，提高社会化监督水平。

二是坚持食品安全工作四个结合。坚持加强协调与分工负责相结合，积极探索建立跨部门、跨地区的食品安全联合执法、信息通报、事故处置等协调联动制度，强化责任制建设。坚持集中治理整顿与严格监管相结合，在加强监督抽检、审批、执法检查和日常巡查的基础上，适时开展滥用食品添加剂、制售假冒伪劣食品、非法收购处置餐厨废弃物和食品“五小”行业等各环节食品安全专项整治。坚持加强政府监管与落实企业主体责任相结合，推动诚信体系和溯源制度建设，开展风险监测与评估，主动发现问题，及时整改。坚持行政执法与刑事司法相结合，加强行政执法与刑事司法相互衔接，鼓励群众投诉举报，深挖细究，一查到底，严厉打击食品安全领域中的违法犯罪行为。

三是完善五项食品安全工作机制。完善严密规范的风险防范机制，建立风险评估和风险排查机制，全面推行重大活动、重点区域食品安全保障机制，建立食品抽检质量公布和风险提示制度，预防重大食品安全事故的发生。完善各司其职的行政监管和技术监督机制，认真贯彻以分段监管为主的食品安全监管体制，落实监管执法“首责制”，启动市级食品安全检验检测资源“三统筹”工作，强化全市食品安全技术支撑能力。完善确保质量安全的自律机制，指导、引导食品企业切实加强食品安全管理，充分发挥行业协会的作用，督促企业履行好社会责任。完善畅通公开的信息沟通机制，依托电子政务网站、部门业务系统、媒体等平台，统筹信息资源，推动信息公开。完善主动有为的社会监督机制，运用网格化管理、人大执法检查、政协专题调研、媒体监督等多种手段，及时发现食品安全隐患并予以整改，促进食品安全保障由单纯依靠政府监管向公共治理层面转变。

二、坚持整规结合，在防范药品安全风险，强化药品监管工作成效方面有新提高。

一是深化药品生产流通领域集中整治成果。抓好对药械市场秩序危害性大、影响广泛、具有典型意义的案件查处，重点开展药品生产企业处方和工艺规程、原辅材料、中药材、中药饮片、含麻黄碱类复方制剂经营、高风险医疗器械等多项专项整治工作。建立大案要案督查督办和联动机制，完善区域药品稽查打假合作机制。

二是扎实开展基本药物质量安全保障。落实基本药物生产企业中标情况备案制度，对中标价格偏低的品种重点监管；继续推进基本药物电子监管，切实抓好电子监管码制度的落实；加强基本药物全品种抽验，完善基本药物不良反应监测报告体系，全力确保基本药物的质量安全。

三是深入推进药品安全示范县、示范乡镇创建工作。及时总结，积累经验，抓基层，抓基础,以示范创建带动药品安全工作水平的全面提高，力争到年底90%以上乡镇通过市级药品安全示范乡镇的验收考核，新增一个省级药品安全示范县。

四是多措并举，提升药品监管的科学性。积极推行药品监管领域“网格化”管理，有效整合监管资源，合理调配监管力量，规范全程监管，确保形成科学合理的监管网络。加强信息化监管能力建设，逐步把信息化监管扩展到实施基本药物制度的医疗机构，加强对监管数据的现场核实，切实提高信息化监管的覆盖率和实效性。强化技术支撑体系建设，整合充实技术监督资源，不断扩展检验检测业务，加强人才建设，提升食品、药品、保健食品和化妆品检验能力。强化风险监测体系建设，完善市、县不良反应机构和不良反应监测点等监测平台建设，加强高风险药械品种、中药注射剂的监测和风险管理工作，提高风险信号分析评价能力，发挥其风险预警作用。

三、坚持监管和服务两手抓，在助推我市食品医药产业转型升级方面有新作为。

一是服务技术创新，发挥审评认证、检验监测机构技术优势，在科技攻关和人才培养方面为企业提供服务，鼓励发展新剂型，加快产业化进程。

二是服务业态升级，鼓励食品药品连锁经营，支持医药、食品连锁企业因地制宜地发展农村药品供应网点，提高偏远地区、海岛居民的食品药品可及性。

三是服务品牌建设，为药品生产经营企业通过各项认证提供服务，引导企业加强诚信建设，努力培育具有海洋特色和竞争力的优势医药产品和企业。

四是加强沟通指导，完善局领导联系重点企业和重大项目跟踪服务制度，对重点企业的重大项目提供支持。

四、大力开展素质提升工程，在监管能力建设方面有新加强。

一是结合实际，深入学习贯彻党的十八大精神。

二是从严管理，认真抓好干部队伍建设。

三是突出规范，充分发挥依法行政工作的基础保障作用。

四是强化监督，全面推进党风廉政建设。